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智能集菌儀無菌過濾裝置
智能集菌儀無菌過濾裝置
簡要描述:

智能集菌儀無菌過濾裝置ZW-2008集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設施。一體化不銹鋼機殼設計:采用L304衛(wèi)生級不銹鋼,解決了無菌室. 微生物室高潔凈儀器的要求。提高儀器的使用壽命,降低因傳統(tǒng)集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產生的成本。避免了因為化學物質對表面的腐蝕,機殼表面設計不留死角。

更新時間:2024-06-12

訪問量:1226

產品型號:ZW-2008

廠商性質:生產廠家

品牌其他品牌價格區(qū)間1-1萬
產地類別國產應用領域環(huán)保,食品,化工,生物產業(yè)

智能集菌儀無菌過濾裝置適用范圍:

1、制藥行業(yè):純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等)的無菌檢查和微生物限度檢查;

3、食品、飲料行業(yè);4、環(huán)保行業(yè)等。

                                                                                                      

THE MAIN CHARACTERISTICS  ?∣主要特征:

1、新型泵頭:過濾更順暢,更均勻,更安全。

2、固定檔位設計:設有“40R"“ 60 R"“ 160R"“ 240R" 四大檔 位,可以滿足大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾需求。

3、分體式的排液槽設計:可以自由移動,方便操作人員的操作習慣。槽內為弧形設計,廢液不會殘留在槽內,解決了長期實驗后可能會產出的細菌。

4、瓶形支架設計:解決了傳統(tǒng)的大瓶支架、小瓶支架更換帶來的麻煩 和操作過程中供試品掉下來的風險。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上,即安全,又美觀。

5、智能集菌儀圓形卡口設計:傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時候都是很費勁的,有時候還會把管子卡破,造成了經濟上的損失,現(xiàn)在圓形卡口,可以輕輕一卡,軟管就可以進去,非常方便。

6、一體化開關設計:避免在機殼上開過多的孔,使機殼的清潔度更高,更人性化。

7、扳手根據人體力學設計而成,可以輕松將皮管卡牢。

8、增設腳踏開關,更便于實驗操作。



智能集菌儀無菌過濾裝置無菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀
無菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀 集菌儀原理采用無菌檢測法中薄膜過濾法 集菌儀是集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器,通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,供試品被正壓過濾并在濾器內進行培養(yǎng),以檢驗供試品是否含菌??蓮V泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測,亦可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。
無菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀 薄膜過濾法:采用封閉式薄膜過濾器(集菌器),也可使用開放式薄膜過濾器。濾膜孔經不大于0.45μm。濾器和濾膜使用前應采用適宜的方法滅菌,或直接采用無菌集菌器。 
薄膜過濾法:含抗菌、抑菌成分的供試品會抑制某些微生物的生長繁殖,所以用常規(guī)方法檢查會出現(xiàn)假陰性的結果, 但并不等于產品中沒有微生物甚至是致病性微生物。所以采用薄膜過濾法來去除供試品中可溶的抑菌性成分,把細菌等微生物截留在濾膜上,然后再經過處理培養(yǎng)使所含微生物生長繁殖, 從而使微生物檢出。
無菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀 2010年版《中國藥典》無菌檢查方法 滿足2010年版《中國藥典》“無菌檢查法"方法學驗證的要求符合2010年版《中國藥典》純化水和注射用水微生物限度檢查膜過濾方法。2010年版《中國藥典》規(guī)定:只要供試品性狀允許,應采用薄膜過濾法。供試品無菌檢查所采用的檢查方法和檢驗條件應與驗證的方法相同。

基注入的培養(yǎng)器內。(先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子,先加入改良馬丁培養(yǎng)基;再取另外一個夾子夾住另外一根管子,并拔去先前的兩個夾子,加入硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基)。
●  子夾閉與一次性培養(yǎng)器連接部的軟管,留出5-6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣濾器的開口上。
●  按照藥典規(guī)定的培養(yǎng)時間進行培養(yǎng)。
●   情況,若需取樣分離培養(yǎng),可將軟管消毒,用插入軟管抽取所需量做進一步檢查。
  純凈水、注射用水、上清水、口服液等的薄膜過濾方法
1、取濾膜(直徑50mm)N張浸泡在純化水里約5分鐘
2、用鑷子取出濾膜平貼在不銹鋼網片上,將不銹鋼網片放入不銹剛底轉速:0-240轉/分座里,放入墊片和O型圈,將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養(yǎng)器。
3、滅菌,用牛皮紙將組裝好的培養(yǎng)器包好,放入高壓濕熱滅菌鍋里進行滅菌(按照2005年中國藥典)的規(guī)定進行滅菌。
4、取滅菌好的培養(yǎng)器至為微生物限度檢定室,進行集菌過濾。
5、打開配置好的固體培養(yǎng)基,將集菌好的濾膜平貼在培養(yǎng)基上(濾膜上不可以有氣泡產生)。
6、按照中國藥典的規(guī)定進行培養(yǎng)。
注意:
1.液層高度的控制方法:取下濾器頂部膠帽,向濾器內泵入沖洗液,沖洗液至適宜高度時,套上膠帽
2.沖洗時,若出現(xiàn)濾膜上無液層覆蓋現(xiàn)象,說明濾器內氣壓過高,取下膠帽放氣,然后套上。
3.應保持雙芯針頭空氣過濾內的濾膜的干燥,可確保其留意暢通。
4.根據樣品性狀,控制集菌儀適宜轉速,以進液管不出現(xiàn)氣泡為宜。若進液管出現(xiàn)氣泡,將低轉速既可避免,否則應檢查針頭是否被堵塞。
5.為便于操作,推薦選用帶膠塞的500ml玻璃吸濕器。
6.未盡事宜請參考《中國藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查發(fā)"章節(jié) 

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